Экспертиза лекарственных средств

cтоимость
экспертизы

от 9 000

Заказать

Точная стоимость зависит от конкретного случая. Оставьте заявку или уточняйте по телефону:

+7 (495) 540-58-51

Оцените статью

Экспертиза лекарственных средств очень важны и являются самым главным этапом разработки. Еще в Англии в начале 60-х годов разработчики признали, что любой даже самый, казалось бы, безопасный препарат не может быть абсолютно безопасен и не все побочные эффекты могут быть определены до выпуска лекарственного средства на рынок. Исследование лекарств – это основа безопасности употребления препаратов. От качества проведенных испытаний будет напрямую зависеть на дальнейший процесс регистрации лекарства.

Основополагающие требования к проведению экспертиз исследований лекарственных препаратов регламентируются статья Закона «Об обращении лекарственных средств». В законе определены биологические, химические, токсикологические, физические и другие исследования лекарственного препарата, а также научные методы, которые допустимо использовать при эксперименте. Деятельность наших специалистов полностью подчиняется требованиям законодательства.

С момента возникновения идеи о создании и производстве нового лекарства начинаются экспертные исследования. Такие испытания позволяют определить не только возможные побочные эффекты, возникающие при приеме препарата, но и помогает найти разработчикам нужную комбинацию веществ. После того как состав лекарственного средства будет окончательно утвержден начинают проводить экспертизы и исследования лекарственных средств.

Исследования лекарственных препаратов условно можно разделить на два блока:

  • В первую очередь проводятся испытания на определение уровня общей токсичности. На этом этапе осуществляется выявление и оценка токсических доз, способных негативно повлиять на работу органов.
  • Затем эксперты приступают к исследованию специфической токсичности исследуемого препарата. Например, определяется уровень его аллергенности и т.п.

Экспертизы лекарственных средств могут проводиться не только для определения побочных эффектов, но и для оценки эффективности лекарственного средства при лечении заболевания. Такое исследование проводится на животных, и затем на основе полученных результатов разрабатываются показания к применению лекарства.

Для того чтобы выработать дозу и схему применения лекарственного средства специалисты НП «Федерация Судебных Экспертов» проводят исследования, позволяющие определить уровень всасываемости препарата, насколько быстро лекарственное средство выводится из организма, как влияет прием препарата на метаболизм.

В настоящее время наши исследовательские центры, расположенные во многих регионах страны, владеют разными методами определения эффективности действия и токсичности препарата. НП «Федерация Судебных Экспертов» осуществляет весь комплекс услуг по проведению исследований лекарственных препаратов.

По результатам проведения испытаний специалисты составляют подробный отчет, в котором отражаются следующие сведения:

  • Информация о лабораторных животных: вид, пол, возраст, масса тела. Обычно исследования проводят на крысах, обезьянах, кроликах.
  • Описывается методика определения концентрации лекарственного средства в биологических жидкостях.
  • Указываются данные о концентрации препарата, часто в виде графической формы.
  • Рекомендации по дозировке лекарственного средства.
  • Заключение о целесообразности использования препарата в медицинских целях.

Эксперты нашей организации проводят исследования лекарственных растений и средств, с помощью самого современного оборудования. Мы готовы провести исследования любой сложности, так как наши специалисты являются высококвалифицированными профессионалами и имеют большой опыт работы в области проведения экспертизы лекарственных препаратов.

Цены

Вид экспертизы Стоимость экспертизы
Экспертиза химического состава металлов и сплавов от 9 000
Определение химического состава органических соединений от 22 500
Определение химического состава неорганических соединений от 18 000
Установление идентичности лакокрасочного покрытия в случае ДТП от 18 000

ПРИМЕЧАНИЕ:

Цена химической экспертизы указана с учетом налогов. Транспортные расходы оплачиваются отдельно.

Нашли в тексте ошибку? Выделите её, нажмите Ctrl + Enter, и мы всё исправим!

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Задайте вопрос эксперту: